Получить консультацию
Регистрация медицинских изделий в России и ЕАЭС
Быстро и с гарантией результата
Получить консультацию
Получить консультацию
Полное сопровождение — от анализа изделия до получения регистрационного удостоверения
Работаем с российскими и зарубежными производителями
Регистрация МИ под ключ
Мы берем на себя регистрацию МИ под ключ, снижая риск отказа и сокращая сроки получения регистрационного удостоверения
#
Классификацию изделия по классу риска
#
Подготовку регистрационного досье
#
Проведение лабораторных испытаний
#
Взаимодействие с РЗН и экспертными организациями
Процесс включает:
Что вы получаете с нами
Оценку требований и классификацию изделия по классу риска
Анализ и подготовку полного комплекта регистрационной документации
Организацию лабораторных технических, токсикологических и клинических испытаний
Подготовку и подачу регистрационного досье в Росздравнадзор и органы ЕАЭС
Полное сопровождение до получения регистрационного удостоверения
Оформление разрешения на ввоз медицинских изделий для иностранных производителей
Наши преимущества
Гарантированный результат
Мы работаем профессионально, системно и ориентированы на положительный исход
Минимальные сроки
Возможность получения РУ от 6 месяцев — при наличии полного пакета документов и допустимой схемы регистрации
Прозрачный процесс
Бесплатный предварительный анализ документации и четкий план регистрации без скрытых этапов и расходов
Экспертиза в РФ и ЕАЭС
Регистрируем медицинские изделия как в России, так и по правилам ЕАЭС
Мы в ТОП-е лучших юридических компаний России!
Компания Мосрегистратор вошла в рейтинг лучших юридических фирм России по версии рейтинга «Право 300»
Наша компания получила признание в категориях
#
Фармацевтика и здравоохранение
#
Интеллектуальная собственность
Мы благодарны каждому нашему клиенту за выбор и оказанное доверие!
Услуги по регистрации
медицинских изделий
Полное сопровождение регистрации
Анализ изделия и определение класса риска
Подбор оптимальной схемы регистрации
Подготовка регистрационного досье
Испытания медицинских изделий
Технические испытания
Токсикологические исследования
Клинические испытания
Документация
Разработка технической документации
Эксплуатационная документация
Инструкции по применению
Дополнительные услуги
Ускоренная регистрация медицинских изделий
Внесение изменений в регистрационное удостоверение
Получение дубликата РУ
Какие медицинские изделия мы регистрируем
Медицинские изделия 1, 2а, 2б и 3 класса риска
Медицинские изделия in vitro (IVD)
Медицинские изделия с программным обеспечением
Сроки и стоимость регистрации медицинских изделий
Средние сроки
#
От 6 месяцев — при упрощенной схеме
#
От 9−12 месяцев — стандартная регистрация
Стоимость регистрации медицинских изделий рассчитывается индивидуально после анализа изделия и документации
Зависимость сроков регистрации
#
Класса риска медицинского изделия
#
Необходимости клинических испытаний
#
Полноты и корректности исходной документации
Рассчитать стоимость
Риски самостоятельной регистрации
Самостоятельная регистрация медицинских изделий часто приводит к:
Отказу в регистрации
Увеличению сроков
Возврату досье на доработку
Дополнительным финансовым затратам
Профессиональное сопровождение позволяет избежать этих проблем и быстрее вывести продукт на рынок
Отзывы наших клиентов
Готовы начать?
Оставьте заявку, и мы:
#
Бесплатно оценим возможность регистрации
#
Определим класс риска изделия
#
Рассчитаем сроки и стоимость
#
Предложим оптимальную стратегию регистрации
Регистрация медицинских изделий — сложный процесс. Доверьте его профессионалам
Заполните форму сейчас и получите консультацию
Часто задаваемые вопросы
о регистрации медицинских изделий
Политика конфиденциальности
© 2026. Все права защищены
Юр. адрес: Москва, Проектируемый пр. № 4062, д. 6, стр. 16, офис 26, 115 432
ИНН: 771 977 776 563
ОГРНИП: 316 774 600 414 212
Рекомендованы рейтингом ПРАВО 300
Москва, Проектируемый пр. № 4062, д. 6, стр. 16, 115 432
ст. м. «Технопарк», «Автозаводская», БЦ «ПОРТ ПЛАЗА»
Работаем по всей России
Made on
Tilda