Полное сопровождение — от анализа изделия до получения регистрационного удостоверения
Работаем с российскими и зарубежными производителями
Полное сопровождение — от анализа изделия до получения регистрационного удостоверения
Работаем с российскими и зарубежными производителями
Оставьте заявку на первичную консультацию
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Регистрация МИ под ключ
Мы берем на себя регистрацию МИ под ключ, снижая риск отказа и сокращая сроки получения регистрационного удостоверения
#
Классификацию изделия по классу риска
#
Проведение лабораторных испытаний
#
Подготовку регистрационного досье
#
Взаимодействие с РЗН и экспертными организациями
Процесс включает:
Что вы получаете с нами
Оценку требований и классификацию изделия по классу риска
Анализ и подготовку полного комплекта регистрационной документации
Организацию лабораторных технических, токсикологических и клинических испытаний
Подготовку и подачу регистрационного досье в Росздравнадзор и органы ЕАЭС
Полное сопровождение до получения регистрационного удостоверения
Оформление разрешения на ввоз медицинских изделий для иностранных производителей
Наши преимущества
Гарантированный результат
Мы работаем профессионально, системно и ориентированы на положительный исход
Минимальные сроки
Возможность получения РУ от 6 месяцев — при наличии полного пакета документов и допустимой схемы регистрации
Прозрачный процесс
Бесплатный предварительный анализ документации и четкий план регистрации без скрытых этапов и расходов
Экспертиза в РФ и ЕАЭС
Регистрируем медицинские изделия как в России, так и по правилам ЕАЭС
Мы в ТОП-е лучших юридических компаний России!
Компания Мосрегистратор вошла в рейтинг лучших юридических фирм России по версии рейтинга «Право 300»
Наша компания получила признание в категориях
#
Фармацевтика и здравоохранение
#
Интеллектуальная собственность
Мы благодарны каждому нашему клиенту за выбор и оказанное доверие!
Услуги по регистрации
медицинских изделий
медицинских изделий
Полное сопровождение регистрации
Оставьте заявку на первичную консультацию по услуге «Анализ изделия и определение класса риска»
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Оставьте заявку на первичную консультацию по услуге «Подбор оптимальной схемы регистрации»
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Оставьте заявку на первичную консультацию по услуге «Подготовка регистрационного досье»
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Оставьте заявку на первичную консультацию по услуге «Подача документов в Росздравнадзор»
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Оставьте заявку на первичную консультацию по услуге «Взаимодействие с экспертными организациями»
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Испытания медицинских изделий
Оставьте заявку на первичную консультацию по услуге «Технические испытания»
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Оставьте заявку на первичную консультацию по услуге «Токсикологические исследования»
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Оставьте заявку на первичную консультацию по услуге «Клинические испытания»
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Оставьте заявку на первичную консультацию по услуге «Организация испытаний в аккредитованных лабораториях»
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Документация
Оставьте заявку на первичную консультацию по услуге «Разработка технической документации»
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Оставьте заявку на первичную консультацию по услуге «Эксплуатационная документация»
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Оставьте заявку на первичную консультацию по услуге «Инструкции по применению»
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Оставьте заявку на первичную консультацию по услуге «Маркировка и упаковка»
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Оставьте заявку на первичную консультацию по услуге «Адаптация документации под требования РФ и ЕАЭС»
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Дополнительные услуги
Оставьте заявку на первичную консультацию по услуге «Ускоренная регистрация медицинских изделий»
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Оставьте заявку на первичную консультацию по услуге «Внесение изменений в регистрационное удостоверение»
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Оставьте заявку на первичную консультацию по услуге «Получение дубликата РУ»
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Оставьте заявку на первичную консультацию по услуге «Разрешение на ввоз медицинских изделий»
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Оставьте заявку на первичную консультацию по услуге «Консультации по требованиям Росздравнадзора»
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Какие медицинские изделия мы регистрируем
Оставьте заявку на первичную консультацию по услуге «Медицинские изделия 1, 2а, 2б и 3 класса риска»
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Оставьте заявку на первичную консультацию по услуге «Медицинские изделия in vitro (IVD)»
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Оставьте заявку на первичную консультацию по услуге «Медицинские изделия с программным обеспечением»
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Оставьте заявку на первичную консультацию по услуге «Импортные медицинские изделия»
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Оставьте заявку на первичную консультацию по услуге «Изделия собственного производства»
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Оставьте заявку на первичную консультацию по услуге «Одноразовые и многоразовые медицинские изделия»
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Сроки и стоимость регистрации медицинских изделий
Средние сроки
#
От 6 месяцев — при упрощенной схеме
#
От 9−12 месяцев — стандартная регистрация
Стоимость регистрации медицинских изделий рассчитывается индивидуально после анализа изделия и документации
Зависимость сроков регистрации
#
Класса риска медицинского изделия
#
Необходимости клинических испытаний
#
Полноты и корректности исходной документации
Оставьте заявку на расчет стоимости
Наш специалист по лицензированию перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Риски самостоятельной регистрации
Самостоятельная регистрация медицинских изделий часто приводит к:
Отказу в регистрации
Увеличению сроков
Возврату досье на доработку
Дополнительным финансовым затратам
Профессиональное сопровождение позволяет избежать этих проблем и быстрее вывести продукт на рынок
Отзывы наших клиентов
Готовы начать?
Оставьте заявку, и мы:
#
Бесплатно оценим возможность регистрации
#
Определим класс риска изделия
#
Рассчитаем сроки и стоимость
#
Предложим оптимальную стратегию регистрации
Регистрация медицинских изделий — сложный процесс. Доверьте его профессионалам
Заполните форму сейчас и получите консультацию
Часто задаваемые вопросы
о регистрации медицинских изделий
о регистрации медицинских изделий
Регистрация медицинских изделий — это обязательная процедура подтверждения безопасности, качества и эффективности медицинской продукции для её законного обращения на территории России и стран ЕАЭС. Регистрация проводится в Росздравнадзоре с выдачей регистрационного удостоверения (РУ)
Да, все медицинские изделия, предназначенные для производства, ввоза, продажи или применения в РФ, подлежат обязательной регистрации в Росздравнадзоре, за исключением случаев, прямо предусмотренных законодательством
В отдельных случаях регистрация возможна без клинических испытаний, если это допускается регламентом и подтверждается типом изделия и его классом риска. Решение принимается после экспертной оценки документации
Регистрация медицинского изделия в РФ действует только на территории России.
Регистрация по правилам ЕАЭС позволяет легально обращаться с изделием во всех странах союза (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Киргизия)
Регистрация по правилам ЕАЭС позволяет легально обращаться с изделием во всех странах союза (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Киргизия)
Да, возможна ускоренная регистрация медицинских изделий, если изделие и документация соответствуют требованиям и не требуют дополнительных испытаний. Сроки ускоренной регистрации оцениваются индивидуально
Обращение незарегистрированных медицинских изделий запрещено и может привести к:
- штрафам
- изъятию продукции
- приостановке деятельности
- отказу во ввозе и реализации изделия
© 2026. Все права защищены
Юр. адрес: Москва, Проектируемый пр. № 4062, д. 6, стр. 16, офис 26, 115 432
ИНН: 771 977 776 563
ОГРНИП: 316 774 600 414 212
ИНН: 771 977 776 563
ОГРНИП: 316 774 600 414 212
Рекомендованы рейтингом ПРАВО 300
Москва, Проектируемый пр. № 4062, д. 6, стр. 16, 115 432
ст. м. «Технопарк», «Автозаводская», БЦ «ПОРТ ПЛАЗА»
Работаем по всей России
